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近日,燕山石化醫用聚丙烯特種材料B4902通過了國家食品藥品監督管理局的相關審查,成為我國新藥試驗制度改革后的第一種聚丙烯輸液袋材料,打破了對醫用聚丙烯的長期依賴包裝材料在中國。進口情況標志著中國石化的醫用聚丙烯特種材料將在藥品包裝材料市場中占有一席之地。據了解,隨著國內藥品審判制度的不斷改革,國家藥品監督管理局在加強藥品質量檢查的同時,也收緊了與藥品直接接觸的包裝材料和容器的有關要求。 2017年10月,發布了國家新藥試驗系統,并提議對用于新用途的藥品包裝材料進行相關審查。藥品工廠申請藥品批準時,有必要同時激活藥品包裝材料注冊號,以便合規使用。為此,通過相關審查,包裝材料和藥品已成為擴展新市場的關鍵環節。 9月27日,石家莊一家制藥公司傳來了好消息。該制藥公司采用了燕山石化醫用聚丙烯特種材料B4902生產的立式輸液袋,并與包裝的氯化鈉一起通過了國家藥品監督管理總局。相關審查。這對于燕山石化醫用聚丙烯特種材料的推廣應用具有重大的意義。
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